中药丸剂概况优势
【引用】中药“丸剂”是众多中药剂型的一种,通常由主药和辅助原料(粘合剂等)所制成,与其他液体制剂和散剂等不同,并具备有很多优点。中药丸剂大部份是以润湿状态存在的(如蜜丸);也有干燥状态的(如泛丸),在丸剂中几乎可以加入任何不同性能的原料。如膠类、矿石类、油脂类、醣类等,而不致使丸剂的质量受到甚么影响。特别是丸剂的炼合剂种类繁多,可以根据不同的情况选择不同的煉合剂,来满足不同原料制备丸剂的要求,这是我国古代丸剂的特点。丸剂是固形物,能遮掩药物的不良味道和嗅气,便于病人服食;在剂量上也比较准确一律,取用方便。
中药丸剂制备工艺
塑制法:
泛制法工艺流程→原料药→粉碎→混合(润湿剂)→制软材→制丸→干燥→选丸→盖面→包装→成品
中药丸剂干燥现状
1.干燥工艺
干燥时间长、效率低、含水量分布不均匀
2.干燥设备
干燥能耗大、不能连续生产、干燥设备传统落后
3.干燥方法
干燥不均匀、机理不明确
4.干燥品质
品质差、裂丸、结壳、假干燥、阴阳面
传统干燥设备及工艺
箱式干燥
缺点:
1.风管油脂堵塞,污染严重
2.箱内清洗难度加大
3.物料极其容易受到交叉感染
微波干燥
含义:利用极性分子的介质耗损原理,将电磁波转化为热能使物料内外同时加热
工作原理:高频电磁震荡引发分子运动,是物料加热除去水分
优点:物料内外温差较小,干燥速度快
缺点:
1.干燥不均匀,易出现假干燥现象
2.高温干燥,易导致丸剂药性挥发
3.中国药典会议规定:丸剂干燥至高温度不能高于80℃至低要求
4.真空高压危险,不符合国家政策法规
智能离心振动干燥机
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干燥原理:
湿物料自干燥塔顶部进料口自动进入,在重力与振动激振力作用下物料做规律性离心运动,同时与自下而上的热空气进行逆流的充分接触,湿热空气经除尘后从排风口排出,而干燥完成的物料自干燥塔底部出料口自动排出
产品优势:
1.多层逆流干燥,提高了能源利用率,能耗低,节能40%-60%,为企业降低生产成本。
2.连续式生产,产量高,符合制药行业发展的要求。
3.100的有序运动,保证物料干燥均匀,避免了阴阳面、裂丸等不良干燥现象。
4.干燥时间短,高温受热时间约3-5min,适合含热敏性、挥发性成分的物料干燥,保证物料的品质。
5.自动进、出料,避免人员接触物料造成的污染,更符合GMP要求。
6.可视化人机界面,可实现生产过程工艺参数随时调节
智能控制系统
1.智能控制柜由柜体,PLC控制系统, 触控屏,变频器,警示灯等结构组成,可实现过程状态监测,系统集成以及紧急情况提示功能,操作简便,使用安全。
2.系统采用西门子可编程控制器控制,以及触控屏人机界面。可对干燥工艺参数进行快速设置,点击按钮即可完成。
3.根据客户不同物料特性,实现干燥工艺管理。
4.可以根据客户需求增删功能。
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